Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Legemiddelsikkerhetsspesialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og detaljorientert Legemiddelsikkerhetsspesialist til vårt team. I denne rollen vil du være ansvarlig for å overvåke, analysere og rapportere bivirkninger og sikkerhetsdata knyttet til legemidler. Du vil samarbeide tett med regulatoriske myndigheter, medisinske fagpersoner og interne team for å sikre at alle sikkerhetsstandarder og forskrifter overholdes.
Som Legemiddelsikkerhetsspesialist vil du spille en kritisk rolle i farmakovigilansprosessen, inkludert signaloppdagelse, risikostyring og etterlevelse av regulatoriske krav. Du vil være involvert i vurdering av pasientrapporter, kliniske studier og post-markedsføringsdata for å identifisere potensielle sikkerhetsproblemer. Videre vil du bidra til utvikling av risikominimeringsstrategier og sikkerhetsrapporter for regulatoriske myndigheter.
For å lykkes i denne rollen bør du ha en sterk bakgrunn innen farmasi, medisin eller et beslektet felt, samt erfaring med farmakovigilans og regulatoriske krav. Du bør være analytisk, detaljorientert og ha evnen til å tolke komplekse medisinske data. Gode kommunikasjonsferdigheter er avgjørende, da du vil samarbeide med tverrfaglige team og eksterne interessenter.
Vi tilbyr en spennende mulighet til å jobbe i et dynamisk og innovativt miljø, hvor du kan bidra til å forbedre pasientsikkerheten og sikre at legemidler er trygge og effektive. Hvis du har lidenskap for legemiddelsikkerhet og ønsker å gjøre en forskjell, oppfordrer vi deg til å søke.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og analysere bivirkningsrapporter og sikkerhetsdata.
- Sikre etterlevelse av regulatoriske krav og retningslinjer for farmakovigilans.
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter og interne team for sikkerhetsvurderinger.
- Utføre signaloppdagelse og risikostyring for legemidler.
- Utarbeide og gjennomgå sikkerhetsrapporter og risikominimeringsplaner.
- Delta i utvikling og implementering av farmakovigilansprosesser.
- Gi opplæring og veiledning om legemiddelsikkerhet til interne og eksterne interessenter.
- Bidra til kontinuerlig forbedring av sikkerhetsprosedyrer og -systemer.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelor- eller mastergrad i farmasi, medisin eller et beslektet felt.
- Erfaring med farmakovigilans og regulatoriske krav.
- Sterke analytiske ferdigheter og evne til å tolke medisinske data.
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner.
- Erfaring med signaloppdagelse og risikostyring.
- Kunnskap om internasjonale farmakovigilansforskrifter (f.eks. EMA, FDA).
- Evne til å arbeide selvstendig og håndtere flere oppgaver samtidig.
- Detaljorientert med høy grad av nøyaktighet.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med farmakovigilans og legemiddelsikkerhet?
- Hvordan håndterer du signaloppdagelse og risikostyring i farmakovigilans?
- Har du erfaring med regulatoriske rapporteringskrav for legemiddelsikkerhet?
- Hvordan samarbeider du med tverrfaglige team for å sikre legemiddelsikkerhet?
- Kan du gi et eksempel på en utfordring du har møtt innen farmakovigilans og hvordan du løste den?
- Hvilke verktøy og systemer har du brukt for å overvåke legemiddelsikkerhet?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regulatoriske krav?
- Hva motiverer deg til å jobbe innen legemiddelsikkerhet?
